Các tiêu chuẩn và yêu cầu chứng nhận khác nhau áp dụng chokhẩu trang y tếở các quốc gia/khu vực khác nhau. Doanh nghiệp và cá nhân có thể được phân biệt theo quốc gia/khu vực nơi sản phẩm được nhập khẩu và theo tiêu chuẩn áp dụng của sản phẩm. Các tiêu chuẩn áp dụng và thông tin chứng nhận của sản phẩm có thể được lấy từ bao bì sản phẩm hoặc báo cáo hoặc chứng chỉ kiểm nghiệm của nhà sản xuất.
Xuất khẩu sang Mỹ
Khẩu trang y tếlà các thiết bị y tế ở Hoa Kỳ và phải tuân theo "Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn về hiệu suất của vật liệu khẩu trang y tế" (ASTM F2100). Chúng được quản lý bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và phải được đăng ký bởi 501K hoặc các kênh khác được FDA công bố gần đây để có được đăng ký nhà máy và Thiết bị y tế được liệt kê tại Hoa Kỳ sau khi được liệt kê. Do đó, bao bì khẩu trang xuất khẩu sang Hoa Kỳ hoặc báo cáo thử nghiệm hoặc giấy chứng nhận có chứa nội dung trên có thể được đánh giá là khẩu trang y tế.
Khẩu trang phi y tế xuất khẩu sang Hoa Kỳ nằm ngoài phạm vi của Thông báo số 5 năm 2020, nhưng các công ty cần lưu ý rằng các sản phẩm cần phải được đăng ký với NIOSH trước khi được phép niêm yết tại Hoa Kỳ.
Xuất khẩu sang các nước và khu vực khác
Các sản phẩm mặt nạ xuất khẩu sang các quốc gia và khu vực khác có thể được đánh giá bằng cách tham khảo chứng chỉ kiểm nghiệm tiêu chuẩn Trung Quốc và thông tin đăng ký do họ cung cấp. Có ba người Trung Quốckhẩu trang y tếtiêu chuẩn, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, sử dụng. Mặt nạ được sản xuất theo ba tiêu chuẩn này có thể được đánh giá làkhẩu trang y tế.
