Công nghiệp Tin tức

Phân biệt khẩu trang y tế và khẩu trang phi y tế thông qua thông tin đăng ký và kiểm soát của chính phủ

2020-07-02

Từkhẩu trang y tếđược đăng ký hoặc kiểm soát theo thiết bị y tế ở hầu hết các quốc gia hoặc khu vực, người tiêu dùng có thể phân biệt rõ hơn thông qua thông tin kiểm soát đăng ký có liên quan. Sau đây lấy ba quốc gia và khu vực ở Trung Quốc, Hoa Kỳ và Châu Âu làm ví dụ để phân tích.

Trung Quốc

Khẩu trang y tếthuộc loại thiết bị y tế thứ hai ở Trung Quốc và được đăng ký và quản lý bởi cơ quan quản lý thuốc cấp tỉnh. Bạn có thể truy vấn số truy cập thiết bị y tế bằng cách kiểm tra thiết bị y tế. Liên kết là:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Hoa Kỳ

Các sản phẩm khẩu trang đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt có thể truy cập trang web chính thức để kiểm tra số giấy chứng nhận đăng ký. Liên kết là:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Ngoài ra, theo chính sách mới nhất của FDA, hiện tại đây là loại khẩu trang được công nhận tiêu chuẩn Trung Quốc khi đáp ứng một số điều kiện nhất định. Các liên kết đến các công ty được ủy quyền của nó là:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EU

Khẩu trang y tếxuất khẩu sang EU có thể được truy vấn thông qua các cơ quan thông báo được ủy quyền. Trong số đó, địa chỉ của các cơ quan thông báo được ủy quyền theo Chỉ thị về Thiết bị Y tế của EU 93/42/EEC (MDD) là:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Địa chỉ yêu cầu của cơ quan được thông báo được ủy quyền theo Quy định về thiết bị y tế của EU EU 2017/745 (MDR) là:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34